RÉSEAU NATIONAL DE RECHERCHE CLINIQUE POUR LA CONCEPTION, LA PROMOTION ET LA CONDUITE D’ÉTUDES CLINIQUES INTERVENTIONNELLES DE PHASES II À IV ET NON INTERVENTIONNELLES (LAL)
- Développement clinique
- LAL
- Thérapie cellulaire
- Immunothérapie
- Recherche clinique (TRL 6-8)
L'intergroupe GRAALL est à l'initiative d'études cliniques multicentriques en Belgique, Suisse et France dans le domaine des leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) chez l'adulte. Il s'agit d'un réseau multidisciplinaire de recherche clinique et translationnelle, agissant à travers des centres opérationnels mutualisés. Les membres du GRAALL représentent 79 centres cliniques dont 60 en France, 9 en Belgique et 10 en Suisse.
Centrées sur l'amélioration du soin et ses bénéfices, les études cliniques indépendantes (i.e. sous promotion académique) sont d'une importance clé pour optimiser l'efficacité, la sûreté et le rapport coût/bénéfice des soins de santé. Conduites par les membres du GRAALL, ces investigations ont pour objectif d'apporter la meilleure option de traitement pour un patient (ou groupe de patients) donné.
Description
Périmètre
Recherche clinique concernant la pathologie LAL chez l'adulte et ayant pour objectif l'amélioration du soin et de la qualité de vie des patients :
- Recherches interventionnelles : essais cliniques multicentriques pour de nouvelles approches thérapeutiques
- Recherches non interventionnelles : études rétrospectives ou prospectives à partir des données d'observatoires en vie réelle, pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des traitements
Rôle
- Promoteur des études cliniques
- Coordination opérationnelle des études cliniques
Centres d'investigation
79 centres investigateurs : 60 en France, 9 en Belgique et 10 en Suisse.
Infrastructure
- Bureau central de coordination (Lyon)
- Laboratoire centralisé de biologie moléculaire
- B-ALL (Paris Saint-Louis)
- T-ALL (Paris Necker)
- Réseau centralisé IG/TR MRD
- Bruxelles
- Lille
- Paris, Necker & Saint-Louis
- Rennes
- Toulouse
- Zurich
- Centre de données indépendant & unité biostatistique (Paris Saint-Louis)
Assurance qualité
- "Standard Operating Procedures (SOP)"
- Cellule de coordination
Spécifications
Type de plateforme : réseau transnational multicentrique
Type d'études : études cliniques interventionnelles et non interventionnelles
Phase : II à IV
Exemples de partenariats
Efficacy and toxicity of Blinatumomab in the French ATU for adult BCP-ALL R/R, or with MRD+ (FRENCH-CYTO) – This study aimed at discovering the determinantes of the response to Blinatumomab based on a real-word data analysis of the compassionate use program in France.
Partenaire : Amgen
Multicenter protocol for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in young adults (18-59 years old) PROTOCOL GRAALL-2014 - The purpose of this protocol is to improve the outcome of Adult frontline ALL through the incorporation of new chemotherapy (Nelarabine), immunotherapy (Blinatumomab) and targeted therapy (Nilotinib).
Partenaires : Amgen, Novartis, Sandoz
Modalités
- Projet de recherche clinique à l'initiative du GRAALL, sous promotion académique
- Accord de partenariat avec les industriels concernés pour le soutien à la réalisation l'étude clinique
Entité OPALE
GRAALL
Responsable de l'Entité
Contact
Dr Sandrine PalcyResponsable du Business Development