RÉSEAU NATIONAL DE RECHERCHE CLINIQUE POUR LA CONCEPTION ET LA CONDUITE D’ÉTUDES CLINIQUES DE PHASES I À IV DANS LES LEUCÉMIES DE L’ENFANT ET DE L’ADOLESCENT
- Développement clinique
- LAM
- SMP
- SMD
- LAL
- Thérapie ciblée
- Thérapie cellulaire
- Immunothérapie
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Chimiothérapie
- Recherche clinique (TRL 6-8)
La Société Française de lutte contre les Cancers et les leucémies de l’Enfant et de l’adolescent (SFCE) est le partenaire référent qui coordonne, au niveau national, la prise en charge et la recherche sur les cancers de l’enfant. Elle contribue, avec les différents acteurs de l’oncologie et de l’hématologie pédiatrique, à l'amélioration de l’attractivité de la France en termes de recherche clinique et translationnelle.
Les centres de la SFCE participent à la conception et la conduite d’essais cliniques à dimension internationale et contribuent à augmenter les inclusions et à faire bénéficier les jeunes patients, de nouveaux traitements. Le comité leucémies de la SFCE assure la coordination des 28 centres cliniques prenant en charge les leucémies aiguës, en lien avec les équipes de biologistes et de chercheurs. Elle favorise l’émergence des projets de recherche clinique et translationnelle, qui sont labellisés par le conseil scientifique de la SFCE.
La SFCE est une association de professionnels de la santé (chirurgiens, pédiatres oncologues et hématologues, radiothérapeutes, radiologues, pathologistes, biologistes, infirmières, chercheurs, psychologues). Elle comporte plus de 500 membres (cliniciens, chercheurs, ingénieurs et techniciens de recherche cliniques), répartis dans 30 centres cliniques habilités par l’Institut du Cancer (INCa) à la prise en charge les enfants et adolescents atteints de cancers et leucémies.
Description
Périmètre
Le comité Leucémies de la SFCE est réparti en cinq sous-groupes :
- LAL 1ère ligne : réparti en 3 sous-sections : LAL, LAL à Ph1 et LAL < 1 an
- LAL 2ème ligne
- LAM
- Syndromes myéloprolifératifs (SMP)
- LMMJ et SMD
Rôle
Un grand nombre d'essais cliniques (www.u-link.eu) ont été conçus et menés par les membres de la SFCE. Les centres experts participent activement à l’inclusion des patients dans les études de phase 1 à 4. Pour les leucémies et les maladies apparentées, les protocoles de recherche clinque sont discutés au sein du comité Leucémies. Le comité collabore étroitement avec les structures de recherche nationales, européennes et internationales en particulier en participant de façon active à la réflexion sur les protocoles de prise en charge des enfants atteints de leucémies.
Un ou plusieurs référents pour les relations internationales est/sont défini(s) au sein des sous- comités et/ou sur proposition du bureau afin de faciliter cette collaboration. Parmi les objectifs du comité Leucémies de la SFCE :
- Concevoir et activer des essais thérapeutiques dans tous les domaines de la prise en charge globale des différentes leucémies au niveau national et international, participer aux efforts de recherche clinique internationale.
- Elaborer et coordonner des études de phase I-II dans le but d’évaluer des traitements innovants en relation étroite avec le groupe « nouveaux médicaments » de la SFCE, les CLIPP pédiatriques et le groupe européen « Innovative Therapies in Childhood Cancer » (ITCC).
- Développer des études biologiques dans les différentes pathologies.
- Interagir avec d’autres groupes nationaux et internationaux impliqués dans la prise en charge de ces pathologies.
Centres d'investigation
- 30 centres experts
- Les équipes opérationnelles de recherche clinique des 30 centres échangent autours d’une réunion annuelle, coordonnée par la SFCE, sur la conduite des protocoles dans les centres.
Infrastructure
Base de données nationales des LAM pédiatriques (DOREMy), en lien avec le consortium CONECT-AML : bases de DOnnées cliniques et biologiques harmonisées pour une recherche intégrée à la prise en charge des leucémies aiguës Myéloïdes pédiatriques.
Spécifications
Type de plateforme : réseau national multicentrique.
Type d'études : études cliniques interventionnelles et non interventionnelles.
Phases : I à IV.
Exemples de partenariats
Projet ALARM - Le projet ALARM3 comprend 3 groupes de travail (WP). Le WP2 a pour objectif de comparer la sensibilité des cellules leucémiques à un panel de médicaments au diagnostic initial et à la rechute par des tests de sensibilité aux traitements ex vivo (drug testing). Une étude spécifique est réalisée sur le Vyxeos.
Partenaire : Jazz Pharmaceutical.
Modalités
- Projet de recherche clinique à l'initiative d'un membre de la SFCE qui en assure la promotion
- Accord de partenariat entre le membre de la SFCE et les industriels concernés pour le soutien à la réalisation de l'essai ou de l'étude
Entité OPALE
SFCE
Responsable de l'Entité
Contact
Dr Sandrine PalcyResponsable du Business Development