• Développement clinique
  • LLC
  • Macroglobulinémie de Waldenström
  • LAM
  • SMP
  • Thérapie ciblée
  • Thérapie cellulaire
  • Immunothérapie
  • Chimiothérapie
  • Recherche clinique (TRL 6-8)

Le FILO est promoteur d'études cliniques multicentriques nationales en hématologie : leucémies aigües myéloïdes (LAM,) myélofibrose, thrombocytémies essentielles (en collaboration avec le France Intergroupe des syndromes Myéloprolifératifs - FIM), Leucémies Lymphoïdes Chroniques (LLC) et Macroglobulinémie de Waldenström (MW). Les membres du FILO représentent l'ensemble des spécialistes français et belges concernés par l'étude de ces pathologies (en dehors des membres du Groupe Acute Leukemia French Association - ALFA).

Centrées sur l'amélioration du soin et ses bénéfices, les études cliniques indépendantes (i.e. sous promotion académique) sont d'une importance clé pour optimiser l'efficacité, la sûreté et le rapport coût/bénéfice des soins de santé. Menées à l'initiative des membres du FILO, ces investigations ont pour objectif d'apporter la meilleure option de traitement pour un patient (ou groupe de patients) donné.

Description

Périmètre

Recherche clinique concernant les pathologies LAM, LLC et MW ayant pour objectif l'amélioration du soin et de la qualité de vie des patients :

  • Recherches interventionnelles : essais cliniques multicentriques pour de nouvelles approches thérapeutiques
  • Recherches non interventionnelles : études rétrospectives ou prospectives à partir des données d'observatoires en vie réelle, pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des traitements

Rôle

  • Promoteur des études cliniques
  • Coordination opérationnelle des études cliniques

Centres d'investigation

80 centres investigateurs en France (80 spécialisés en LLC-MW et 35 spécialisés en LAM)

Infrastructure

  • Plateforme d'investigation opérationnelle : coordination de projet, monitoring des essais, gestion réglementaire
  • Cahiers d'observations électroniques (eCRF)
  • FILOTHEQUE : biobanque certifiée selon la norme ISO 20 387. Centralisation de prélèvements et préparation de plasma, sérum, cellules, échantillons ADN, ARN et ADNc, en conformité avec le cahier des charges de l’essai clinique, les exigences réglementaires et normatives
  • Laboratoires d'analyses centralisés (LLC) : MRD très sensible, caryotypage, lecture FISH

Assurance qualité

  • "Standard Operating Procedures (SOP)"
  • Cellule de coordination
  • Réseau d'attaché(e)s de recherche clinique (ARC) régionaux pour le contrôle qualité et assistance aux plus grands centres de recrutement.

Spécifications

Type de plateforme : réseau national multicentrique

Type d'études : études cliniques interventionnelles et non interventionnelles

Phases : I à IV

Exemples de partenariats

ERADIC : Evaluation of Risk-Adapted and MRD-Driven Strategy for Untreated Fit Patients With Intermediate Risk Chronic Lymphocytic Leukemia - The aim of this study is to test the potential benefit of an innovative combination of targeted therapy over the standard the immunochemotherapy (FCR).

Partenaires : AbbVie, Janssen-Cilag

 

LAMSA2020-VENCOSA : A phase II randomized study to assess the efficacy on outcome of Venetoclax combined with Cytarabine versus Idarubicin combined with Cytarabine administered as post-remission therapy to elderly patients with acute myeloid leukemia in first remission - The primary objective of this trial is to compare the Relapse free survival (RFS) at 2 years after follow-up between the two arms: Venetoclax with Cytarabine versus Idarubicin with Cytarabine.

Partenaire : AbbVie

 

ELEGANCE : A non-interventional ambispective real-world cohort of rEfractory and reLapsed FLT3 mutated Acute MyEloid Leukemia patients treated with Gilteritinib in FrANCE – The aim of the study is to describe gilteritinib effectiveness in FLT3-mutated AML patients in R/R situation treated in the context of early access program to gilteritinib in France through Temporary Authorisation of Use, the so-called ATU program, and the post ATU period from marketing authorisation to launch when reimbursement and price are published..

Partenaire : Astellas

 

FOLLOW : French Observational study of patients with chronic Lymphocytic Leukemia Or small lymphocytic lymphoma in real-World settings – The aim of the study is to set a prospective cohort of real-world CLL/SLL patients with symptomatic disease in order to evaluate medical practices and their change and representativity over time.

Partenaires : Abbvie, AtsraZeneca, Beigene, Janssen-Cilag

Modalités

  • Projet de recherche clinique à l'initiative du FILO qui en assure la promotion
  • Accord de partenariat avec les industriels concernés pour le soutien à la réalisation de l'essai ou de l'étude

Entité OPALE

FRENCH INNOVATIVE LEUKEMIA ORGANIZATION (FILO)

FRENCH INNOVATIVE LEUKEMIA ORGANIZATION (FILO)
Arnaud Pigneux
Pr Arnaud Pigneux
Responsable de l'Entité

Contact

Sandrine Palcy Dr Sandrine Palcy
Responsable du Business Development

Autres offres

Contactez-nous