BASES DE DONNÉES D’ÉTUDES CLINIQUES INTERVENTIONNELLES DE PHASE I À IV ET NON INTERVENTIONNELLES (NMP/LLC/MW/LAM)
- Base de données
- NMP
- LLC
- Macroglobulinémie de Waldenström
- LAM
- Thérapie ciblée
- Thérapie cellulaire
- Immunothérapie
- Recherche clinique (TRL 6-8)
Les bases de données des études cliniques du FILO constituent une ressource unique pour des études rétrospectives dans le domaine de leucémies aigües myéloïdes (LAM) myélofibrose, thrombocytémies essentielles, Leucémies Lymphoïdes Chroniques (LLC) et Macroglobulinémie de Waldenström (MW).
Les protocoles cliniques conduits sous la promotion du FILO prévoient l'utilisation d'un eCRF et des procédures de monitoring assurant des jeux de données complets et hautement annotés.
Description
Périmètre
Jeux de données cliniques dans le champ de la LAM, myélofibrose, thrombocytémies essentielles, LLC et MW à des fins de recherche rétrospective, comme :
- L'analyse de l'efficacité et de la sécurité des traitements
- L'identification de marqueurs prédictifs ou pronostiques
- L'identification de cohorte de patients pour la recherche clinique
Mise à disposition des données
- Soumission du projet d'étude rétrospective au FILO
- Revue du projet par le Conseil Scientifique du FILO (LLC-MW ou LAM)
Infrastructure
- Données hébergées dans un eCRF (webtrial® de Quanticsoft)
- Chefs de projets et data managers
Assurance qualité
- Données récoltées selon les bonnes pratiques cliniques et le RGPD
- Données issues d’essais cliniques monitorées par rapport aux données sources
Spécifications
Jeux de données
- Une quinzaine d’études cliniques dans le domaine des LAM, soient plus de 2 800 patients
- Une vingtaine d’études cliniques dans le domaine des LLC et MW, soient plus de 3 000 patients
- 5 études cliniques dans le domaine des SMP en collaboration avec le Groupe FIM, soient près de 2000 patients (dont 1700 dans un observatoire sur la COVID19).
Type d'études : études cliniques interventionnelles et non interventionnelles
Phases : I à IV
Modalités
- Projet de recherche ayant reçu l'accord du comité scientifique du FILO
- Accord de licence
Entité OPALE
FRENCH INNOVATIVE LEUKEMIA ORGANIZATION (FILO)
Responsable de l'Entité
Contact
Dr Sandrine PalcyResponsable du Business Development
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