• Développement clinique
  • LAL
  • LAM
  • SMP
  • SMD
  • Thérapie ciblée
  • Immunothérapie
  • Recherche clinique (TRL 6-8)

Le centre d'investigations cliniques conduit des études, allant de la première administration chez l'homme aux études multicentriques de phases III, en collaboration avec les groupes coopérateurs FILO, GRAALL, GFM et FIM. La promotion des études est assurée par le Département de Recherche Clinique et d'Innovation (DRCI).

Centrées sur l'amélioration du soin et ses bénéfices, les études cliniques indépendantes (i.e. sous promotion académique) sont d'une importance clé pour optimiser l'efficacité, la sûreté et le rapport coût/bénéfice des soins de santé. Menées à l'initiative des membres des groupes coopérateurs, ces investigations ont pour objectif d'apporter la meilleure option de traitement pour un patient (ou groupe de patients) donné.

Description

Périmètre

Recherche clinique concernant les pathologies LAM, SMP, SMD et LAL ayant pour objectif l'amélioration du soin et de la qualité de vie des patients :

Recherches interventionnelles : essais cliniques précoces (phase I) et multicentriques (phases II-III) pour de nouvelles approches thérapeutiques

Rôle

Coordination opérationnelle des études cliniques

Infrastructure

  • Plateforme d'investigation opérationnelle : coordination de projet, monitoring des essais, gestion réglementaire
  • Cahiers d'observation électroniques (e-CRF)
  • Biobanque : échantillons sanguins et médullaires comportant cellules viables, acides nucléiques et sérum, provenant de patients LAM, SMP, SMD, LAL
  • Laboratoires d'analyses : cytologie, cytogénétique, immunophénotypage, biologie moléculaire, immunomonitoring

Assurance qualité

La DRCI est certifie ISO 9001 depuis 2013 (version 2008 puis 2015). Cette certification englobe dans son périmètre la promotion et l’investigation clinique.

Spécifications

Type de plateforme : Centre d'investigations cliniques disposant d'une unité d'essais précoces labellisée CLIP2 par l'INCa (PHOCEA).

Type d'études : études cliniques interventionnelles

Phases : I à III

Exemples de partenariats

INA-03 - Etude en ouvert, de première administration chez l'homme, par escalade de dose de INA03 administré par voie intraveineuse chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë récidivante/réfractaire

Partenaire : INATHERYS

Modalités

  • Projet de recherche clinique à l'initiative du centre d'investigations cliniques qui en assure la promotion
  • Accord de partenariat avec les industriels concernés pour le soutien à la réalisation de l'étude

Entité OPALE

CRCM / IPC (UMR-1068)

CRCM / IPC (UMR-1068)
Sylvain Garciaz
Dr Sylvain Garciaz

Contact

Sandrine Palcy Dr Sandrine Palcy
Responsable du Business Development

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