• Développement clinique
  • LAL
  • LAM
  • SMP
  • SMD
  • Thérapie ciblée
  • Immunothérapie
  • Recherche clinique (TRL 6-8)

Le centre d'investigations cliniques apporte, son expertise, ses plateformes technologiques et son réseau, pour le développement d'essais à promotion industrielle, allant de la première administration chez l'homme aux études multicentriques de phases III.

L'appui du centre d'investigations cliniques permet d’améliorer la qualité et la sécurité des essais pour les patients et d’optimiser l’accès pour les promoteurs. A travers ses collaborations nationales, le centre favorisent les contacts pour l'élargissement des études sur le territoire.

Description

Périmètre

Recherche clinique concernant les pathologies LAM, SMP, SMD et LAL ayant pour objectif l'amélioration du soin et de la qualité de vie des patients :

  • Recherches interventionnelles : essais cliniques précoces (phase I) et multicentriques (phases II-III) pour de nouvelles approches thérapeutiques

Rôle

Coordination opérationnelle des études cliniques.

Infrastructure

  • Plateforme d'investigation opérationnelle : coordination de projet, monitoring des essais, gestion réglementaire
  • Cahiers d'observation électroniques (e-CRF)
  • Biobanque : échantillons sanguins et médullaires comportant cellules viables, acides nucléiques et sérum, provenant de patients LAM, SMP, SMD, LAL
  • Laboratoires d'analyses : cytologie, cytogénétique, immunophénotypage, biologie moléculaire, immunomonitoring

Assurance qualité

La DRCI est certifie ISO 9001 depuis 2013 (version 2008 puis 2015). Cette certification englobe dans son périmètre la promotion et l’investigation clinique.

Spécifications

Type de plateforme : Centre d'investigations cliniques disposant d'une unité d'essais précoces labellisée CLIP2 par l'INCa (PHOCEA).

Type d'études : études cliniques interventionnelles

Phases : I à III

Exemples de partenariats

ICT01-101- EVICTION - Étude clinique de première administration chez l'homme en ouvert, en deux parties, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité de doses d'ICT01 administrées par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec un inhibiteur de check-point (ICP), chez des patients en rechute/réfractaires atteints d'un cancer avancé, dont des leucémies.

Promoteur : Imcheck Therapeutics

 

CPX-351 TA-SMP : Etude de phase II d'une monothérapie par CPX-351 dans les leucémies aigües secondaires à un syndrome myeloproliferatif.

Promoteur : FILO

Partenaire : Jazz Pharmaceuticals

Modalités

  • Projet de recherche clinique sous promotion industrielle
  • Accord de partenariat avec les industriels concernés pour le soutien à la réalisation de l'étude

Entité OPALE

CRCM / IPC (UMR-1068)

CRCM / IPC (UMR-1068)
Sylvain Garciaz
Dr Sylvain Garciaz

Contact

Sandrine Palcy Dr Sandrine Palcy
Responsable du Business Development

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