• Développement clinique
  • LAM
  • Thérapie ciblée
  • Thérapie cellulaire
  • Immunothérapie
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Chimiothérapie
  • Recherche clinique (TRL 3-8)

ALFA est, dans le cadre réglementaire en vigueur, promoteur d'études cliniques multicentriques nationales dans le domaine des leucémies aigües myéloïdes (LAM) de l'adulte. Composé de cliniciens, biologistes et attachés de recherche clinique, le groupe dispose d'un réseau de structures opérationnelles centralisées et d'interfaces avec des laboratoires de recherche translationnelle.

Centrées sur l'amélioration du soin et ses bénéfices, les études cliniques indépendantes sous promotion académique (IIT, investigator initiated trial ; IST, investigator sponsored trial) sont d'une importance clé pour optimiser l'efficacité, la sûreté et le rapport coût/bénéfice des soins de santé. Menées à l'initiative des membres d'ALFA, ces études ont pour objectif d'apporter la meilleure option de traitement pour un patient (ou un groupe de patients) donné.

Description

Périmètre

Recherche clinique concernant les LAM, ayant pour objectif l'amélioration du soin et de la qualité de vie des patients :

  • Recherches interventionnelles : essais cliniques testant de nouvelles approches thérapeutiques, en règle oligo- ou multi-centriques pour ALFA, mais possiblement uni-centriques
  • Recherches non interventionnelles : études à partir des données d'observatoire en vie réelle, pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des traitements approuvés, mais aussi la recherche de biomarqueurs pronostiques ; ALFA privilégie les études observationnelles prospectives

Rôle

  • Promoteur des essais/études cliniques
  • Coordination opérationnelle des études cliniques, incluant la génomique somatique moderne et centralisée et le suivi de la maladie résiduelle détectable (MRD)

Centres d'investigation

33 centres investigateurs en France métropolitaine et à la Réunion

Organisation 

  • Dr Renaud Buffet, Coordination médicale
  • Pr Raphaël Itzykson, Président du Conseil Scientifique

Infrastructure

  • Revue centralisée des résultats de cytogénétique conventionnelle
  • Laboratoire centralisé de biologie moléculaire (génomique somatique, MRD moléculaire)
  • Réseau de laboratoires assurant le suivi de la maladie résiduelle par cytométrie de flux (CMF)
  • Biobanque centralisée
  • Data Center et Unité de Biostatistique indépendante
  • Réseau de laboratoires de recherche translationnelle liés à ALFA

Assurance qualité

  • "Standard Operating Procedures (SOP)"
  • Cellule de coordination

Spécifications

Type de plateforme : réseau national multicentrique

Type d'études : études cliniques prospectives interventionnelles ou non interventionnelles dans le cadre réglementaire européen en vigueur

Phases : I à IV

Exemples de partenariats

Etude prospective non interventionnelle documentant la prise en charge et le devenir des patients adultes atteints de LAM (cohorte observationnelle ALFA-PPP) - Recueil prospectif de l’ensemble des données clinico-biologiques initiales et de suivi des patients adultes atteint de LAM nouvellement diagnostiquée ou en rechte/réfractaire, traités selon les options approuvées par les autorité de santé, incluant l’accès précoce aux nouveaux médicaments.

Partenaires  Astellas, BMS-Celgene, Servier

Modalités

  • Projet de recherche clinique à l'initiative d'ALFA qui en assure la promotion
  • Accord de partenariat avec les industriels concernés pour le soutien à la réalisation de l'étude (fourniture des médicaments à l’étude et soutien financier)

Entité OPALE

Acute Leukemia French Association (ALFA)

Acute Leukemia French Association (ALFA)
Hervé Dombret
Pr Hervé Dombret
Responsable de l'Entité

Contact

Sandrine Palcy Dr Sandrine Palcy
Responsable du Business Development

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