• Développement clinique
  • LAM
  • Thérapie ciblée
  • Thérapie cellulaire
  • Immunothérapie
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Recherche clinique (TRL 6-8)

ALFA apporte son expertise et son réseau de spécialistes et de centres de recrutement, pour la conduite d'essais ou études cliniques concernant des traitements innovants dans le domaine des leucémies aiguës myéloïdes (LAM) chez l'adulte.

L'appui du réseau national ALFA permet d’optimiser l’accès aux centres pour les promoteurs et contribue à améliorer la qualité et la sécurité des essais . Ses laboratoires (génomique somatique, suivi de MRD, plateformes translationnelles), internationalement reconnus, sont susceptibles d’assurer l’évaluation centralisée de certains éléments clés du protocole. Enfin, à travers ses collaborations internationales, ALFA peut favoriser les contacts pour l'élargissement des essais ou études à d'autres régions du monde.

Description

Périmètre

Recherche clinique concernant les LAM, ayant pour objectif l'amélioration du soin et de la qualité de vie des patients :

  • Recherches interventionnelles : essais cliniques testant de nouvelles approches thérapeutiques
  • Recherches non interventionnelles : études à partir des données d'observation en vie réelle, pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des traitements approuvés

Rôle

  • Accompagnement dans la conception d'un protocole d'essai/étude clinique
  • Recommandations sur le choix des centres participants à l'étude ainsi que de leur nombre
  • Recommandation d'experts (Key Opinion Leader) pour le comité de pilotage (steering committee) ou le comité indépendant de surveillance (data safety monitoring board) de l'étude
  • Prise en charge des tâches déléguées par le promoteur dans la conduite opérationnelle de l'étude/essai, y compris la caractérisation et la surveillance biologique centralisée de la maladie
  • Réalisation avec les laboratoires translationnels liés au groupe ALFA d’études biologiques corrélatives

Centres d'investigation

33 centres investigateurs en France métropolitaine et à la Réunion

Organisation

  • Dr Renaud Buffet, Coordination médicale
  • Pr Raphaël Itzykson, Président du Conseil Scientifique

Infrastructure

  • Revue centralisée des résultats de cytogénétique conventionnelle
  • Laboratoire centralisé de biologie moléculaire (génomique somatique, MRD moléculaire)
  • Réseau de laboratoires assurant le suivi de la maladie résiduelle par cytométrie de flux (CMF)
  • Data Center et Unité de Biostatistique indépendante
  • Réseau de laboratoires de recherche translationnelle liés au groupe ALFA

Assurance qualité

  • "Standard Operating Procedures (SOP)"
  • Cellule de coordination

Spécifications

Type de plateforme : réseau national multicentrique

Type d'études : études cliniques prospectives interventionnelles ou non interventionnelles dans le cadre réglementaire européen en vigueur

Phases : I à IV

Exemples de partenariats

Efficacy of oral azacitidine plus best supportive care as maintenance therapy in subject with AML in complete remission (QUAZAR AML-001) - AH. Wei et al. N Engl J Med. 2020;383:2526-2537 - This study enrolled 472 participants, aged 55 or older, with a diagnosis of de novo acute myeloid leukemia (AML) or AML secondary to prior myelodysplastic disease or chronic myelomonocytic leukemia (CMML), and who have achieved first complete remission (CR)/ complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) following induction with or without consolidation chemotherapy.

Partenaire : BMS-Celgene

 

Efficacy study of anti-KIR monoclonal antibody as maintenance treatment in AML (EFFIKIR) - N. Vey et al. Annual ASH Meeting, 2017 (abstract) - Double-Blind Placebo-Controlled Randomized Phase 2 Study evaluating the efficacy of lirilumab (IPH2102/BMS-986015) as Maintenance Treatment administered in elderly patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) in first complete remission.

Partenaire : Innate-Pharma

Modalités

  • Projet de recherche clinique sous promotion industrielle
  • Accord de partenariat avec les industriels concernés pour le soutien à la coordination de l'étude

Entité OPALE

Acute Leukemia French Association (ALFA)

Acute Leukemia French Association (ALFA)
Hervé Dombret
Pr Hervé Dombret
Responsable de l'Entité

Contact

Sandrine Palcy Dr Sandrine Palcy
Responsable du Business Development

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