RÉSEAU NATIONAL DE RECHERCHE CLINIQUE POUR L’ACCOMPAGNEMENT À LA RECHERCHE ET AU DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS (LAM)
- Experts' advice
- LAM
- Thérapie ciblée
- Thérapie cellulaire
- Immunothérapie
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Recherche clinique (TRL 3-8)
Fort de nombreuses années d'expertise dans la conduite d'études cliniques et translationnelles, les experts du groupe ALFA vous accompagnent dans l'établissement de la stratégie de recherche et de développement de traitement innovant dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Dans le cadre des enjeux réglementaires, cliniques, médico-économiques et d’accès au marché, ALFA vous guide dans la construction du plan de développement de votre traitement, y compris dans l’évaluation de nouvelles combinaisons thérapeutiques
Description
Périmètre
Notre proposition de conseil comprend :
- Un accompagnement personnalisé, adapté au stade de développement, depuis les études précliniques et corrélatives (en liaison avec les laboratoires translationnels du réseau) jusqu’aux essais d’enregistrement, en passant par les essais précoces de phaseI/II
- La mise à disposition des expertises cliniques, scientifiques, réglementaire et notre connaissance du marché
Mise en place de l'accompagnement
- Advisory boards multidisciplinaires
- Définition des éléments de partenariats identifiés. Ces derniers peuvent être très variables et prendre la forme de rapport d’expertise, de projets d’études translationnelles, voire d’essais cliniques
- Rédaction de feuilles de route, de projets d’études et de rapports afférents
Organisation
- Dr Renaud Buffet, Coordination médicale
- Pr Raphaël Itzykson, Président du Conseil Scientifique
Assurance qualité
- Traçabilité de l’ensemble des étapes de collaboration
Spécifications
Approche thérapeutique : Chimiothérapie ; Thérapie ciblée ; Immunothérapie ; Thérapie cellulaire-Greffe de cellules souches hématopoïétiques
Phases de développement : I-IV
Etapes de l'accompagnement :
- Advisory boards multidisciplinaires
- Définition des éléments de partenariats identifiés. Ces derniers peuvent être très variables et prendre la forme de rapport d’expertise, de projets d’études translationnelles, voire d’essais cliniques
- Rédaction de feuilles de route, de projets d’études et de rapports afférents
Exemples de partenariats
Biomarkers study in relapsing/refractory AML patients - Expression of original markers of leukemic cells and potential targets of immunotherapeutic agents from patients with AML refractory to or relapsing after a first-line therapy and enrolled in ALFA-PPP study.
Partenaire : Advesya
Modalités
- Contrat de conseil
Entité OPALE
Acute Leukemia French Association (ALFA)
Responsable de l'Entité
Contact
Dr Sandrine PalcyResponsable du Business Development
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