• Collections
  • Base de données
  • LAM
  • Thérapie ciblée
  • Thérapie cellulaire
  • Immunothérapie
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Recherche clinique (TRL 6-8)

Accès aux bases de données et aux collections d'échantillons du groupe ALFA à des fins d'études clinico-biologiques de cohortes de patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) à tous les stades de la maladie, au diagnostic et sous traitement (réponse aux traitements, rechute, suivi).

Données clinico-biologiques complètes de patients inclus dans des études cliniques, associées à des prélèvements sanguins et médullaires qualifiés. Intérêt de pouvoir bénéficier de données/échantillons de patients traités de manière homogène. Intérêt de pouvoir accéder à des suivis longitudinaux individuels (diagnostic/rémission/rechute).

Description

Périmètre

Echantillons et jeux de données clinico-biologiques monitorées dans le cadre de protocoles thérapeutiques, permettant de conduire des projets dans le domaine de la LAM :

  • Cohortes clinico-biologiques témoins (bras contrôles externes)
  • Echantillons biologiques hautement qualifiés et annotés
  • Etude translationnelle en collaboration avec les plateformes translationnelles du réseau

Mise à disposition de jeux de données anonymisées et/ou d'échantillons

  • Soumission de la demande à ALFA
  • Revue par le conseil scientifique d’ALFA
  • Validation par le conseil d'administration ALFA
  • Contractualisation avec l’intervention de la responsable juridique et partenariats d’OPALE

Organisation

  • Dr Renaud Buffet, Coordination médicale
  • Pr Raphaël Itzykson, Président du Conseil Scientifique

Infrastructure

  • Hébergements des bases de données sur des serveurs sécurisés, chefs de projet, assistants de recherche clinique

Assurance qualité

Les procédures d'assurance qualité utilisées lors de la constitution de collections et le recueil de données autour de celles-ci, sont conformes à la législation en vigueur. Elles assurent notamment :

  • L'information et le consentement du patient à l’utilisation à des fins de recherche des échantillons biologiques
  • Le respect de la durée de conservation des données
  • La sécurité des données et la confidentialité tout au long de la chaîne dès l’obtention du consentement jusqu’au stockage du matériel et de toutes les données associées

Spécifications

Collections

Collections annotées d’acides nucléiques (ADN et ARN, prélèvements réalisés chez plusieurs milliers de patients), cellules (blastes leucémiques, cellules mononuclées non leucémiques), de sérum ou plasma. Prélèvements réalisés au diagnostic initial, en phase de rémission, lors du diagnostic d’un état réfractaire ou d’une rechute.

Jeux de données

  • Antécédents médicaux pertinents du patient
  • Caractéristiques biologiques de la maladie incluant son paysage mutationnel somatique décrit selon les meilleurs standards en cours (ELN 2022)
  • Documentation du traitement de première ligne (incluant lorsqu’elle est réalisée, des informations sur la greffe allogénique) Documentation de l’état réfractaire et des éventuelles rechutes, du suivi de la maladie résiduelle en biologie moléculaire, et, de façon moins systématique, de la maladie résiduelle par cytométrie en flux
  • Documentation de la réponse de la maladie, ou d’un état réfractaire, de la maladie résiduelle (MRD), de la rémission, d’éventuelles rechutes (dates, lignes de traitement), de la date et cause d’un éventuel décès

Type d'études : études cliniques interventionnelle et non interventionnelles

Phases : I-IV

Exemples de partenariats

An ALFA 2101 Multicenter Randomized Phase II Study: CPX-351 Versus Intensive Chemotherapy in Patients With de Novo Intermediate or Adverse Risk AML Stratified by Genomics (ALFA2101) -The trial is a randomized, open-label phase II study comparing CPX-351 vs conventional intensive chemotherapy in patients with newly diagnosed de novo AML and intermediate- or adverse-risk genetics (according to 2017 ELN criteria).

Partenaire : Jazz pharmaceutical

 

A Phase 2 Study of Gemtuzumab Ozogamicin (GO)-Gilteritinib Combination in Adults With FLT3-ITD Relapse/Refractory (R/R) AML (AGORA-1) - This is a national, open-label, single-arm, multicenter phase II trial evaluating the safety and efficacy of adding gilteritinib, a new FLT3 inhibitor to the AGORA platform, consisting of the combination of an intermediate dose of cytarabine and a divided dose of GO in adult patients with R / R AML with an FLT3-ITD mutation."

Partenaires : Astellas, Pfizer

Modalités

  • Projet de recherche ayant reçu la validation du conseil d'administration ALFA
    • Mise à disposition d'échantillons - Accord de Transfert de Matériel Biologique
    • Mise à disposition des jeux de données - Accord de licence

Entité OPALE

Acute Leukemia French Association (ALFA)

Acute Leukemia French Association (ALFA)
Hervé Dombret
Pr Hervé Dombret
Responsable de l'Entité

Contact

Sandrine Palcy Dr Sandrine Palcy
Responsable du Business Development

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